Indonesiabaik.id - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menyetujui penggunaan darurat atau EUA Vaksin Covovax untuk booster usia 18 tahun ke atas.

EUA Vaksin Booster Covovax

Dalam pemberian EUA Vaksin Covovax, BPOM telah melakukan pertimbangan ilmiah berdasarkan rekomendasi Komite Nasional Penilai Khusus Vaksin COVID-19, Indonesia Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi.

Dalam penggunaannya sebagai booster homolog, Vaksin Covovax diberikan dalam 1 dosis (0.5 mL), sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer dengan Vaksin Covovax.

Hasil evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis booster pada  dewasa berdasarkan data studi klinik fase 1/2 dan studi klinik fase 2a/b yang dilakukan pada subjek usia 18 tahun atau lebih. Hasil 2 (dua) studi klinik tersebut memperlihatkan efektivitas pemberian booster 6 bulan setelah vaksinasi primer  lengkap pada kelompok usia 18 tahun ke atas.

Studi klinik pertama menunjukkan titer antibodi Imunoglobulin G (IgG) pada 28 hari setelah pemberian booster meningkat sebesar 33,7 kali dibandingkan sebelum pemberian booster. Kemudian dalam tahapan studi klinik kedua dengan pengukuran titer antibodi yang lebih panjang (35 hari setelah pemberian booster) menunjukkan peningkatan antibodi IgG sebesar 17,1 kali dibandingkan sebelum pemberian booster dengan seroconversion rate 100%.

Sekadar informasi, Vaksin Covovax merupakan vaksin COVID-19 dengan platform protein subunit glikoprotein spike menggunakan adjuvant Matrix-M1 yang dikembangkan Novavax Inc., USA. Vaksin ini diproduksi oleh Serum Institute of India Pvt. Ltd., India dan didaftarkan di Indonesia oleh PT Indofarma.